Für viele aktive Medizinprodukte schreibt der Hersteller sicherheitstechnische Kontrollen vor. Der Betreiber muss sie fristgerecht durchführen lassen und das Ergebnis protokollieren. Diese Vorlage dokumentiert die STK nach § 11 MPBetreibV je Gerät mit Messwerten, Funktion, Ergebnis und nächstem Termin.
Short answer
STK-Protokoll als Vorlage: sicherheitstechnische Kontrolle von Medizinprodukten nach § 11 MPBetreibV mit Messwerten, Funktion und Ergebnis je Gerät.
Check the template against the technical, contractual and legal requirements of the specific case. ProtocolHero does not replace professional assessment.
Betreiber und Prüfer
Prüfgerät und Kalibrierung
Bestandsverzeichnis und Medizinproduktebuch
STK-Frist laut Hersteller
Schutzklasse und Anwendungsteil
Messwerte nach DIN EN 62353
Ergebnis und nächste STK
Unterschriften
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Vorlage übernehmen und jede STK mit Messwerten und Termin festhalten.
Umfang und Frist der sicherheitstechnischen Kontrolle ergeben sich in erster Linie aus den Angaben des Herstellers. Über jede STK wird ein Protokoll mit Datum, Ergebnis, Messwerten und Messverfahren angefertigt und das Ergebnis in das Medizinproduktebuch eingetragen.
Die STK ist eine Pflicht aus dem Medizinprodukterecht und umfasst neben elektrischen Messungen auch die vom Hersteller vorgegebenen Funktions- und Sicherheitsprüfungen. Eine Prüfung nach DGUV Vorschrift 3 ersetzt die STK nicht. Für die elektrischen Messungen an medizinischen elektrischen Geräten wird in der Regel DIN EN 62353 angewendet.
Typische Befunde sind:
Eine Vorlage allein ist erst der Anfang – ProtocolHero macht aus jedem Protokoll einen durchgängigen digitalen Workflow mit KI-Unterstützung, Workflow-Freigaben und revisionssicherem Archiv.
Der HERO Assistant ist der eingebaute KI-Chat von ProtocolHero. Du kannst per Spracheingabe ein komplettes Dokument anlegen lassen oder ein bestehendes PDF, Foto oder Word-Dokument hochladen – die KI liest die Struktur aus und baut eine wiederverwendbare Vorlage daraus.
Beim Ausfüllen kannst du das Dokument per Sprachsteuerung diktieren – die KI ordnet die Inhalte automatisch den richtigen Feldern zu. Oder du lädst Fotos, Scans, Verträge, Datenblätter oder Ausweise hoch: Der HERO Assistant extrahiert die Daten und befüllt das Formular vor – du prüfst und unterschreibst.
Zu jedem Bauteil, Messpunkt oder Schadensbild kannst du Fotos und Videos direkt aus der App anhängen. Videos sind besonders nützlich, wenn ein Schadensbild dynamisch ist – ein einzelnes Standbild würde den Befund nicht ausreichend dokumentieren.
Jede Position im Dokument kann kommentiert und als Aufgabe an einen Kollegen, an dich selbst oder direkt an den Kunden zugewiesen werden. Kommentare können wahlweise rein intern bleiben oder im freigegebenen Kundenlink mitgeteilt werden.
Dokumente lassen sich an Kollegen weiterleiten und können einen festen Prüfer haben, der die letzte fachliche Freigabe erteilt, bevor das Dokument unterschrieben oder an den Kunden geht.
Jedes Dokument hat einen vollständigen Aktivitäts-Verlauf: Wer hat wann was geändert, kommentiert, hochgeladen, freigegeben, unterschrieben. Das Log ist auf Wunsch auch im Kunden-Freigabelink sichtbar – ideal für Auditoren, Versicherer und Kunden.
Jedes Dokument bekommt automatisch eine eindeutige Protocol-ID, mit der es sich zweifelsfrei referenzieren, verlinken und im Audit-Trail wiederfinden lässt.
Fortlaufende, lückenlose Berichts-Nummern (z. B. Protokoll-2026-001, 002, 003 …) je Dokumenttyp und Kunde – ohne manuelles Vergeben, ohne Dubletten.
Vorlagen lassen sich als öffentliches Web-Formular auf der eigenen Website einbinden – ein ausgefülltes Dokument landet automatisch in deiner ProtocolHero-Inbox zur Weiterbearbeitung.
QR-Code-Etiketten pro Anlage, Bauteil oder Abschottung, die beim Scannen direkt das hinterlegte Protokoll, die Historie und alle Wartungs- bzw. Prüfdokumente öffnen.
Vorlage übernehmen, an deinen Betrieb anpassen und direkt vor Ort ausfüllen – kostenlos testen, keine Kreditkarte nötig.
